常见药品生产典型工艺流程框图

药品生产对环境的洁净等级要求与药品的品种、剂型和生产特点有关。常见药品生产的典型工艺流程及环境区域划分如图1-1至图1-9。

非无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分

无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分

硬胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分

压制法软胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分

可灭菌小容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分

可灭菌大容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分

注射用无菌分装产品生产工艺流程框图及环境区域划分

注射用冷冻干燥制品生产工艺流程框图及环境区域划分

德斯特DST • 服务项目

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计算机化系统验证丨工艺核对咨询

实验室管理丨药厂厂房设计

模拟GMP认证检查丨数据可靠性审计

GMP合规性审计丨药厂管理咨询

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